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Evaluierung von SARS-CoV-2 Antigen Schnelltests

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In Kooperation mit der Universität Heidelberg und der Foundation for Innovative New Diagnostics (FIND), dem WHO Kollaborationspartner für COVID-19 Diagnostik, erfolgen unabhängige klinische Validierungen verschiedener Antigen-Schnelltests, die Erprobung vereinfachter Abstrichverfahren, bis hin zum Selbstabstrich und Testanwendung durch Laien. Die Studiendaten haben zur WHO Empfehlung der ersten SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltests beigetragen, sowie durch die Evaluierung von nasalen Abstrichverfahren und der Selbstanwendung den Weg zu neuen Testkonzepten bereitet.

Projektdaten

Projektleitung: Dr. med. Andreas Lindner, MSc

Mitarbeit: Olga Nikolai (Ärztin)

Chiara Rohardt (Ärztin)

Andrea Junge (Masterstudiengang „International Health“)

Team Corona-Untersuchungsstelle (CUS)

Kooperation: Sektion klinische Tropenmedizin, Zentrum für Infektiologie, Universität Heidelberg (Principle Investigator)

Projektdauer: 04/2020 – 04/2021

Projektstand: Einschluss von > 4.000 Patient:innen

Förderung: Foundation for Innovative New Diagnostics (FIND)

Publikationen

Lindner AK, Nikolai O, Kausch F, Wintel M, Hommes F, Gertler M, Kruger LJ, Gaeddert M, Tobian F, Lainati F, Koppel L, Seybold J, Corman VM, Drosten C, Hofmann J, Sacks JA, Mockenhaupt FP, Denkinger CM. 2020. Head-to-head comparison of SARS-CoV-2 antigen-detecting rapid test with self-collected nasal swab versus professional-collected nasopharyngeal swab. Eur Respir J. 2021 Apr 15;57(4):2003961.     

Krüger LJ, Klein JAF, Tobian F, Gaeddert M, Lainati F, Klemm S, Schnitzler P, Bartenschlager R, Cerikan B, Neufeldt CJ, Nikolai O, Lindner AK, Mockenhaupt FP, Seybold J, Jones TC, Corman VM, Pollock NR, Knorr B, Welker A, de Vos M, Sacks JA, Denkinger CM. 2021. Evaluation of accuracy, exclusivity, limit-of-detection and ease-of-use of LumiraDx™-Antigen-detecting point-of-care device for SARS-CoV-2. Infection. 2021 Aug 12;1-12. doi: 10.1007/s15010-021-01681-y. Online ahead of print.

Lindner AK, Nikolai O, Rohardt C, Kausch F, Wintel M, Gertler M, Burock S, Hörig M, Bernhard J, Tobian F, Gaeddert M, Lainati F, Corman VM, Jones TC, Sacks JA, Seybold J, Denkinger CM, Mockenhaupt FP. Diagnostic accuracy and feasibility of patient self-testing with a SARS-CoV-2 antigen-detecting rapid test. J Clin Virol. 2021 May 29;141:104874.

Krüger LJ, Gaeddert M, Tobian F, Lainati F, Gottschalk C, Klein JAF, Schnitzler P, Kräusslich HG, Nikolai O, Lindner AK, Mockenhaupt FP, Seybold J, Corman VM, Drosten C, Pollock NR, Knorr B, Welker A, de Vos M, Sacks JA, Denkinger CM; study team. The Abbott PanBio WHO emergency use listed, rapid, antigen-detecting point-of-care diagnostic test for SARS-CoV-2-Evaluation of the accuracy and ease-of-use. PLoS One. 2021 May 27;16(5):e0247918.

Klein JAF, Krüger LJ, Tobian F, Gaeddert M, Lainati F, Schnitzler P, Lindner AK, Nikolai O, Knorr B, Welker A, de Vos M, Sacks JA, Escadafal C, Denkinger CM; Study Team.Head-to-head performance comparison of self-collected nasal versus professional-collected nasopharyngeal swab for a WHO-listed SARS-CoV-2 antigen-detecting rapid diagnostic test. Med Microbiol Immunol. 2021 May 24:1-6.

Lindner AK, Nikolai O, Rohardt C, Burock S, Hülso C, Bölke A, Gertler M, Krüger LJ, Gaeddert M, Tobian F, Lainati F, Seybold J, Jones TC, Hofmann J, Sacks JA, Mockenhaupt FP, Denkinger CM. Head-to-head comparison of SARS-CoV-2 antigen-detecting rapid test with professional-collected nasal versus nasopharyngeal swab. Eur Respir J. 2021 May 6;57(5):2004430.

Lindner AK, Krüger LJ, Nikolai O, Klein JAF, Rössig H, Schnitzler P, Corman VM, Jones TC, Tobian F, Gaeddert M, Burock S, Sacks JA, Seybold J, Mockenhaupt FP, Denkinger CM. SARS-CoV-2 variant of concern B.1.1.7: diagnostic accuracy of three antigen-detecting rapid tests. medRxiv. 2021

Nikolai O, Rohardt C, Tobian F, Junge A, Corman VM, Jones TC, Gaeddert M, Lainati F, Sacks JA, Seybold J, Mockenhaupt FP, Denkinger CM, Lindner AK. Anterior nasal versus nasal mid-turbinate sampling for a SARS-CoV-2 antigen-detecting rapid test: does localisation or professional collection matter? medRxiv. 2021

Lindner AK, Nikolai O, Rohardt C, et al. SARS-CoV-2 patient self-testing with an antigen-detecting rapid test: a head-to-head comparison with professional testing. medRxiv. 2021

Lindner AK, Nikolai O, Rohardt C, et al. Head-to-head comparison of SARS-CoV-2 antigen-detecting rapid test with professional-collected nasal versus nasopharyngeal swab. medRxiv. 2021.

Krüger LJ, Gaeddert M, Tobian F, et al. Evaluation of the accuracy and ease-of-use of Abbott PanBio - A WHO emergency use listed, rapid, antigen-detecting point-of-care diagnostic test for SARS-CoV-2. medRxiv. 2020.

Krüger LJ, Gaeddert M, Köppel L, et al. Evaluation of the accuracy, ease of use and limit of detection of novel, rapid, antigen-detecting point-of-care diagnostics for SARS-CoV-2. medRxiv. 2020.